Phát hiện 7 loại thuốc giả, không rõ nguồn gốc tại một nhà thuốc ở Hà Nội

Theo Cục Quản lý Dược, vừa qua, Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội có báo cáo gửi kèm biên bản lấy mẫu thuốc, mỹ phẩm để kiểm tra chất lượng sản phẩm Diamicron MR 60mg (Gliklazid), số lô 23F603, hạn dùng đến tháng 4/2026, không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng Gliclazid theo Dược điển Việt Nam V – chuyên luận viên nén Gliclazid có kết quả là 42,5mg/viên (70,83% so với hàm lượng ghi trên nhãn).

Mẫu thuốc Diamicron MR 60mg nêu trên và 6 mẫu thuốc khác lấy để kiểm tra chất lượng tại Nhà thuốc Đức Anh, trực thuộc Công ty TNHH Dược phẩm thiết bị y tế Đức Anh ( số 8 đường Huỳnh Thúc Kháng kéo dài, Láng Thượng, quận Đống Đa, Hà Nội) đều không có thông tin số giấy đăng ký lưu hành, hoặc số giấy phép nhập khẩu; thông tin cơ sở sản xuất thuốc, cơ sở nhập khẩu thuốc.

Ảnh minh họa.

7 mẫu thuốc gồm: Diamicron MR 60mg (Gliklazid), số lô 23F603, hạn dùng 4/2026; Oseltamivir, số lô M1164B01, sản xuất tháng 3/2021, hạn sử dụng trong 2 năm; Crestor 20mg (Rosuvastatin), số lô A23237030, hạn dùng 4/2026; Janumet 50/1000mg (Sitagliptin/Metformin), số lô 24497505A, hạn dùng 7/2026; Plavix (Klopidogrel), số lô ELB04027, hạn dùng 5/2027; Nexium 40mg Enterik Kapli Pellet Tablet (Esomeprazol), số lô 23H420, hạn dùng tháng 9/2027; Crestor 10mg (Rosuvastatin), số lô A24236004, hạn dùng 7/2027.

Theo Cục Quản lý Dược, trong 7 mẫu thuốc này, có loại Cục đã ra văn bản thu hồi do bị làm giả như Nexium và nhiều thuốc khác bị thu hồi từ năm 2022 do vi phạm chất lượng.

Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế thành phố Hà Nội khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp với cơ quan Công an, Quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 địa phương và các cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật về dược của Nhà thuốc Đức Anh.

Truy tìm nguồn gốc 7 lô sản phẩm không có thông tin về số giấy đăng ký lưu hành, hoặc số giấy phép nhận khẩu, cơ sở sản xuất, cơ sở nhập khẩu nêu trên; xử lý nghiêm cơ sở vi phạm theo qui định; báo cáo kết quả thanh tra, kiểm tra, xử lý về Cục Quản lý Dược trước ngày 2/6.

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố truyền thông, thông tin tới các cơ sở buôn bán, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua/bán, sử dụng 7 lô sản phẩm thuốc nêu trên. Người dân chỉ mua bán thuốc tại các cơ sở kinh doanh dược hợp pháp, không mua/bán thuốc không rõ nguồn gốc, xuất xứ; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.

Trước đó, ngày 29/5, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết vừa phát hiện thuốc giả Theophylline Extended Release Tablets 200mg (Theophylin 200mg) - một loại thuốc điều trị hen suyễn không đạt chỉ tiêu theo định lượng ghi trên nhãn, chỉ có 6,3%.

Cũng trong ngày 29/5, Cục Quản lý Dược thông tin, Cục đã nhận được báo cáo của Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm Hà Nội về việc mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn: THEOPHYLLINE EXTENDEDRELEASE TABLETS 200mg (Theophylin 200mg), số lô 21127, NSX 26/02/2022, HD 26/02/2026; nơi sản xuất Pharmacy Laboratories Plus; mẫu thuốc không có thông tin về số GĐKLH và/hoặc số GPNK, cơ sở nhập khẩu trên nhãn.

Mẫu thuốc trên do Trung tâm kiểm nghiệm thuốc, mỹ phẩm thực phẩm Hà Nội lấy tại Nhà thuốc An An (địa chỉ: Số 153, Tổ dân phố 14, phường Kiến Hưng, quận Hà Đông, Hà Nội); không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng Theophylin (chỉ đạt 6,3% so với hàm lượng ghi trên nhãn).

P.T