Truy tìm nguồn gốc thuốc giả Theophylline 100mg: Cảnh báo người dân không sử dụng sản phẩm nghi ngờ

Theo Cục Quản lý dược, ngày 21/7, Cục nhận được công văn kèm theo Phiếu kiểm nghiệm của Trung tâm Kiểm nghiệm tỉnh Đồng Nai báo cáo về việc mẫu sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn Theophylline extended - Release tablets 100 mg (Theophyllin 100 mg), số lô 05089, NSX 02/03/2022, HD 02/03/2026; nơi sản xuất Pharmacy Laboratories Plus (Warszawa); mẫu thuốc không có thông tin về GĐKLH và/hoặc số GPNK, cơ sở nhập khẩu trên nhãn.

Mẫu thuốc do Đoàn kiểm tra liên ngành kiểm tra việc chấp hành pháp luật về bảo vệ môi trường, an toàn thực phẩm, y tế và bảo hiểm trên địa bàn tỉnh Đồng Nai (Bình Phước cũ) lấy tại Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh (Nhà thuốc Mỹ Anh), địa chỉ: Ngã 3 Đa Kia, thôn 4, xã Đa Kia, huyện Bù Gia Mập, tỉnh Bình Phước (cũ); không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định lượng (đạt 19,71%) và chỉ tiêu độ hòa tan (đạt 18,8-22,5%) lượng ghi trên nhãn Theophylline theo tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam V.

Ảnh minh họa.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế tỉnh Đồng Nai khẩn trương báo cáo Ban chỉ đạo 389 và phối hợp với cơ quan công an, quản lý thị trường, Ban chỉ đạo 389 địa phương và các cơ quan chức năng liên quan tiến hành thanh tra, kiểm tra Công ty TNHH MTV Phòng khám đa khoa Mỹ Anh theo địa chỉ trên;

Tiến hành truy tìm nguồn gốc lô sản phẩm có thông tin ghi trên nhãn Theophyllin extended release tablet (Theophylline 100mg), nơi sản xuất: Pharmacy Laboratories Plus, trên nhãn không có thông tin về GĐKLH và/hoặc số GPNK, thông tin về cơ sở nhập khẩu; xử lý nghiêm cơ sở vi phạm theo quy định; báo cáo kết quả thanh tra, kiểm tra, xử lý về Cục Quản lý dược trước ngày 31/7/2025.

Cục Quản lý dược đề nghị sở y tế các tỉnh, thành phố thông báo tới các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc và người dân biết để không mua/bán, sử dụng sản phẩm Theophyllin extended release tablet (Theophylline 100mg) nêu trên; kịp thời thông báo các dấu hiệu nghi ngờ về sản xuất, kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc tới cơ quan y tế và cơ quan có chức năng liên quan.

Việc sử dụng thuốc giả, không đủ hàm lượng hoạt chất có thể dẫn đến không đạt hiệu quả điều trị, thậm chí gây tác dụng phụ nguy hiểm hoặc tình trạng kháng thuốc. Đối với người bệnh có bệnh nền hoặc đang điều trị dài hạn, hậu quả từ việc sử dụng thuốc giả có thể gây ảnh hưởng nghiêm trọng đến tính mạng.

Các chuyên gia y tế cảnh báo: thuốc giả hiện nay không chỉ được làm tinh vi về bao bì, nhãn mác mà còn xâm nhập sâu vào hệ thống phân phối nếu không có sự giám sát chặt chẽ. Vì vậy, người dân chỉ nên mua thuốc tại các cơ sở uy tín, có giấy phép, đồng thời kiểm tra kỹ nhãn mác, thông tin xuất xứ, số đăng ký lưu hành trước khi sử dụng.

Thời gian qua, Bộ Y tế đã chỉ đạo các đơn vị chuyên môn, sở y tế địa phương tăng cường hoạt động hậu kiểm, kiểm nghiệm và thanh tra đột xuất tại các nhà thuốc, công ty phân phối dược phẩm. Việc phối hợp với lực lượng công an, quản lý thị trường trong các đợt kiểm tra liên ngành đã phát huy hiệu quả trong phát hiện các vụ việc liên quan đến thuốc kém chất lượng, thuốc giả và thuốc nhập lậu.

Tuy nhiên, theo đánh giá của giới chuyên môn, thị trường thuốc vẫn tiềm ẩn nhiều rủi ro khi mà nhu cầu sử dụng thuốc tại Việt Nam không ngừng tăng, trong khi công tác quản lý hậu kiểm còn nhiều hạn chế do thiếu nhân lực và phương tiện kỹ thuật.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế tỉnh Đồng Nai hoàn tất việc thanh tra, truy xuất nguồn gốc và báo cáo kết quả về Cục trước ngày 31/7/2025. Đồng thời, kêu gọi sự vào cuộc mạnh mẽ của các cơ quan chức năng và sự phối hợp chặt chẽ giữa các địa phương trong việc kiểm soát thị trường dược phẩm, bảo vệ quyền lợi và sức khỏe của người dân.

Người dân khi phát hiện thuốc nghi ngờ giả, thuốc không rõ nguồn gốc cần liên hệ ngay với cơ quan y tế địa phương hoặc đường dây nóng của Bộ Y tế để kịp thời xử lý, ngăn chặn hậu quả nguy hiểm do thuốc giả