Bộ Y tế chính thức bãi bỏ 17 thủ tục hành chính về đăng ký lưu hành thuốc

Ảnh minh họa.

Theo đó, các thủ tục bị bãi bỏ bao gồm những quy trình cấp giấy đăng ký lưu hành đối với nhiều loại thuốc, như: thuốc hóa dược mới, vaccine, sinh phẩm y tế, thuốc generic, thuốc dược liệu... Đây là các thủ tục trước đây được quy định tại các Thông tư và Quyết định của Bộ Y tế, bao gồm: 9 thủ tục hành chính từng được công bố tại Quyết định số 2700/QĐ-BYT (ngày 4/10/2022), ban hành theo Thông tư số 08/2022/TT-BYT; 08 thủ tục hành chính được công bố tại Quyết định số 3419/QĐ-BYT (ngày 31/8/2023), ban hành theo Thông tư số 16/2023/TT-BYT.

Bộ Y tế cũng chính thức bãi bỏ hiệu lực của các quyết định liên quan đến việc sửa đổi, bổ sung các thủ tục hành chính trước đây, gồm: Quyết định số 2898/QĐ-BYT ngày 30/9/2024; Quyết định số 74/QĐ-BYT ngày 7/1/2025.

Việc loại bỏ những thủ tục này là bước đi tiếp theo trong tiến trình cải cách hành chính, nhằm nâng cao hiệu quả quản lý nhà nước và giảm chi phí tuân thủ cho doanh nghiệp dược. Đặc biệt, động thái này còn được kỳ vọng sẽ thúc đẩy đổi mới sáng tạo và tăng khả năng tiếp cận thuốc cho người dân.

Hiện Bộ Y tế chưa công bố cụ thể các quy trình thay thế hoặc cập nhật mới, nhưng cam kết sẽ tiếp tục hoàn thiện hệ thống pháp lý trong lĩnh vực dược để phù hợp với yêu cầu thực tiễn và chuẩn mực quốc tế.