Cục Quản lý Dược thu hồi toàn quốc lô thuốc Viên nén Alfachim 4.2
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố và Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long về việc thu hồi toàn quốc lô thuốc Viên nén Alfachim 4.2 do vi phạm mức độ 2 về chất lượng.
| Thu hồi kem chuyên nám có hàm lượng thủy ngân vượt quá giới hạn cho phép Cục Quản lý Dược công bố kết quả kiểm tra tháng cao điểm chống hàng giả |
Lô thuốc bị thu hồi có tên thương mại là Viên nén Alfachim 4.2, chứa hoạt chất Chymotrypsin (tương đương 21 microkatal chymotrypsin) 4200 IU, số đăng ký lưu hành VD-34573-20, số lô 03010624, ngày sản xuất 1/6/2024 và hạn dùng đến 1/6/2026, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long (trụ sở tại số 150 đường 14 tháng 9, phường 5, thành phố Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh Long) sản xuất.
 |
| Viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin tương đương 21 microkatal chymotrypsin, 4200 IU) của Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất. |
Theo kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, mẫu thuốc của lô nói trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng, vi phạm mức độ 2 theo quy định. Mặc dù Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty Dược phẩm Cửu Long phối hợp với cơ quan kiểm nghiệm để lấy thêm hai mẫu bổ sung và gửi kiểm tra chất lượng, đến nay công ty vẫn chưa báo cáo kết quả kiểm nghiệm các mẫu bổ sung theo đúng thời hạn.
Trước tình hình trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long khẩn trương thu hồi toàn bộ lô thuốc Viên nén Alfachim 4.2 trong vòng 2 ngày kể từ ngày ban hành thông báo, đồng thời gửi báo cáo thu hồi về Cục trong vòng 18 ngày. Báo cáo cần nêu rõ số lượng sản xuất, phân phối, số lượng thu hồi, kèm theo bằng chứng về việc thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ và sử dụng.
Bên cạnh đó, Sở Y tế các tỉnh, thành phố được yêu cầu thông báo rộng rãi đến các cơ sở y tế, nhà thuốc về việc thu hồi, đồng thời giám sát chặt chẽ việc thực hiện và xử lý nghiêm các vi phạm nếu có. Đặc biệt, Sở Y tế thành phố Hà Nội và Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long sẽ kiểm tra trực tiếp việc thu hồi và đánh giá mức độ hiệu quả, tránh nguy cơ thuốc kém chất lượng tiếp tục lưu hành và ảnh hưởng đến sức khỏe người dân.
Đáng chú ý, Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long cũng đã có văn bản gửi Cục Quản lý Dược đề nghị được thu hồi tự nguyện đối với lô thuốc nêu trên. Đây là động thái tích cực, song vẫn cần đảm bảo việc thu hồi được thực hiện triệt để và đúng quy định.
P.T
Tags:
Tin khác
Những cách bảo vệ da khi đi biển mùa hè
Tắm nắng, bơi lội, đi dạo trên bãi biển... là hình thức giải trí được nhiều người lựa chọn trong kỳ nghỉ. Tuy nhiên, ánh nắng mặt trời cũng tiềm ẩn nhiều nguy cơ gây hại nên cần phải biết cách bảo vệ da.
100% phường, xã, thị trấn của TP.HCM đã đủ điều kiện công bố hết dịch sởi
Ngày 20/6, theo Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh (TP.HCM), đến nay, 100% phường, xã, thị trấn của Thành phố đã đủ điều kiện công bố hết dịch sởi. Trong số đó, 228 đơn vị đã được UBND Thành phố ban hành quyết định công bố hết dịch, 45 đơn vị còn lại đang hoàn tất thủ tục, hướng đến công bố hết dịch toàn diện trên toàn địa bàn.
Sở Y tế Đà Nẵng đình chỉ lưu hành mỹ phẩm vi phạm của nhà ca sĩ Đoàn Di Băng
Sở Y tế thành phố Đà Nẵng vừa ra Quyết định số 4385/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và xử lý mỹ phẩm vi phạm trên địa bàn thành phố, cụ thể là sản phẩm G-Thera Amino Anti-Wrinkle Mask. Động thái này được đưa ra sau khi phát hiện nhãn gốc của sản phẩm không khớp với hồ sơ công bố, đặc biệt thiếu ba thành phần quan trọng là Butylene Glycol, Phenoxyethanol và Ethylhexylglycerin. Sản phẩm này do Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ VB Group chịu trách nhiệm đưa ra thị trường, một công ty do ông Nguyễn Quốc Vũ - chồng ca sĩ Đoàn Di Băng - làm người đại diện pháp luật kiêm Tổng giám đốc.
Tăng cường kiểm tra, xử lý vi phạm trong lĩnh vực y, dược cổ truyền
Thực hiện các Công điện, Chỉ thị của Thủ tướng Chính phủ về mở đợt cao điểm đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (Bộ Y tế) vừa có văn bản yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tăng cường kiểm tra, xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm trong lĩnh vực y, dược cổ truyền.
Bộ Y tế khuyến cáo không nên sử dụng sản phẩm "Siro ăn ngon Hải Bé"
Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế khuyến cáo người dân không nên sử dụng sản phẩm Siro ăn ngon Hải Bé khi cơ quan chức đang xác minh vụ việc.
Có thể bạn quan tâm
Những cách bảo vệ da khi đi biển mùa hè
Tắm nắng, bơi lội, đi dạo trên bãi biển... là hình thức giải trí được nhiều người lựa chọn trong kỳ nghỉ. Tuy nhiên, ánh nắng mặt trời cũng tiềm ẩn nhiều nguy cơ gây hại nên cần phải biết cách bảo vệ da.
100% phường, xã, thị trấn của TP.HCM đã đủ điều kiện công bố hết dịch sởi
Ngày 20/6, theo Sở Y tế Thành phố Hồ Chí Minh (TP.HCM), đến nay, 100% phường, xã, thị trấn của Thành phố đã đủ điều kiện công bố hết dịch sởi. Trong số đó, 228 đơn vị đã được UBND Thành phố ban hành quyết định công bố hết dịch, 45 đơn vị còn lại đang hoàn tất thủ tục, hướng đến công bố hết dịch toàn diện trên toàn địa bàn.
Sở Y tế Đà Nẵng đình chỉ lưu hành mỹ phẩm vi phạm của nhà ca sĩ Đoàn Di Băng
Sở Y tế thành phố Đà Nẵng vừa ra Quyết định số 4385/SYT-NVD về việc đình chỉ lưu hành, thu hồi và xử lý mỹ phẩm vi phạm trên địa bàn thành phố, cụ thể là sản phẩm G-Thera Amino Anti-Wrinkle Mask. Động thái này được đưa ra sau khi phát hiện nhãn gốc của sản phẩm không khớp với hồ sơ công bố, đặc biệt thiếu ba thành phần quan trọng là Butylene Glycol, Phenoxyethanol và Ethylhexylglycerin. Sản phẩm này do Công ty TNHH Thương mại Dịch vụ VB Group chịu trách nhiệm đưa ra thị trường, một công ty do ông Nguyễn Quốc Vũ - chồng ca sĩ Đoàn Di Băng - làm người đại diện pháp luật kiêm Tổng giám đốc.
Tăng cường kiểm tra, xử lý vi phạm trong lĩnh vực y, dược cổ truyền
Thực hiện các Công điện, Chỉ thị của Thủ tướng Chính phủ về mở đợt cao điểm đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả, Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền (Bộ Y tế) vừa có văn bản yêu cầu Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương tăng cường kiểm tra, xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân vi phạm trong lĩnh vực y, dược cổ truyền.
Cục Quản lý Dược công bố kết quả kiểm tra tháng cao điểm chống hàng giả
Ngày 18/6, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) công bố kết quả kiểm tra đột xuất trong Tháng cao điểm đấu tranh, ngăn chặn buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trong lĩnh vực dược phẩm, mỹ phẩm.
Bộ Y tế khuyến cáo không nên sử dụng sản phẩm "Siro ăn ngon Hải Bé"
Cục An toàn thực phẩm, Bộ Y tế khuyến cáo người dân không nên sử dụng sản phẩm Siro ăn ngon Hải Bé khi cơ quan chức đang xác minh vụ việc.
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu siết chặt quản lý hành nghề và quảng cáo khám, chữa bệnh
Sở Y tế Hà Nội yêu cầu các cơ sở khám chữa bệnh tuân thủ hướng dẫn thực hành và quảng cáo đúng chuyên môn, tăng cường kiểm tra, xử lý sai phạm.
Phòng tránh tai nạn thương tích cho trẻ em trong dịp hè: Cảnh báo từ những rủi ro quen thuộc
Mỗi năm, hàng trăm nghìn trẻ em tại Việt Nam phải nhập viện vì tai nạn thương tích - nhiều trường hợp để lại hậu quả lâu dài hoặc thậm chí dẫn đến tử vong. Điều đáng báo động là phần lớn những tai nạn này hoàn toàn có thể phòng ngừa nếu trẻ được sống trong môi trường an toàn và được người lớn hướng dẫn kỹ năng bảo vệ bản thân.
Rà soát cung ứng thuốc, thiết bị y tế tại các bệnh viện
Cục Quản lý Khám, chữa bệnh (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi các bệnh viện trực thuộc Bộ, Sở Y tế các tỉnh/thành phố đề nghị rà soát hoạt động cung ứng thuốc, thiết bị y tế. Đây là nhiệm vụ thực hiện theo chỉ đạo của lãnh đạo Bộ Y tế liên quan đến đợt cao điểm đấu tranh phòng, chống buôn lậu, gian lận thương mại, hàng giả trong lĩnh vực y tế.
Phát hiện số lượng lớn vỉ thuốc còn hạn sử dụng bị đổ bên đường ở Đà Nẵng
Một số người dân bất ngờ phát hiện số lượng lớn vỉ thuốc còn hạn sử dụng và vỏ chai bị bỏ tại khu vực đường ven biển thuộc quận Liên Chiểu, thành phố Đà Nẵng.
Bộ Y tế yêu cầu triển khai hồ sơ bệnh án điện tử trước 30/9/2025
Bộ Y tế yêu cầu các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh được cấp giấy phép hoạt động theo hình thức tổ chức là bệnh viện triển khai hồ sơ bệnh án điện tử chậm nhất vào ngày 30/9/2025.
Số ca mắc Covid-19 và sốt xuất huyết giảm
Theo Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố Hà Nội (CDC Hà Nội), trong tuần từ 30/5 đến 6/6, tình hình dịch bệnh trên địa bàn thành phố có những diễn biến đáng chú ý. Số ca mắc Covid-19 và sốt xuất huyết tiếp tục giảm so với tuần trước và cùng kỳ năm 2024, trong khi sởi và tay chân miệng vẫn ghi nhận số lượng đáng kể, cùng với một trường hợp mắc liên cầu lợn.
Cục An toàn thực phẩm thu hồi giấy công bố của một số sản phẩm
Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa ban hành một loạt quyết định Thu hồi hiệu lực nhiều Giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm Thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
Đề nghị Bộ Công an vào cuộc điều tra vụ Công ty Chăn nuôi C.P. Việt Nam bị tố bán thịt lợn bệnh
Bộ Nông nghiệp và Môi trường đã gửi văn bản đề nghị Bộ Công an vào cuộc điều tra, xác minh, làm rõ thông tin lan truyền trên mạng xã hội về việc phản ánh Công ty cổ phần chăn nuôi C.P. Việt Nam bán thịt lợn bệnh, xử lý nghiêm các tổ chức, cá nhân sai phạm (nếu có).
Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành 3 loại thuốc điều trị rối loạn cương, béo phì, giảm đau
Ba loại thuốc điều trị rối loạn cương dương, béo phì, giảm đau bị Bộ Y tế thu hồi giấy đăng ký lưu hành sau khi các đơn vị sản xuất đề nghị rút tự nguyện.
Xem thêm
