Cục Quản lý Dược thu hồi toàn quốc lô thuốc Viên nén Alfachim 4.2
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố và Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long về việc thu hồi toàn quốc lô thuốc Viên nén Alfachim 4.2 do vi phạm mức độ 2 về chất lượng.
| Thu hồi kem chuyên nám có hàm lượng thủy ngân vượt quá giới hạn cho phép Cục Quản lý Dược công bố kết quả kiểm tra tháng cao điểm chống hàng giả |
Lô thuốc bị thu hồi có tên thương mại là Viên nén Alfachim 4.2, chứa hoạt chất Chymotrypsin (tương đương 21 microkatal chymotrypsin) 4200 IU, số đăng ký lưu hành VD-34573-20, số lô 03010624, ngày sản xuất 1/6/2024 và hạn dùng đến 1/6/2026, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long (trụ sở tại số 150 đường 14 tháng 9, phường 5, thành phố Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh Long) sản xuất.
 |
| Viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin tương đương 21 microkatal chymotrypsin, 4200 IU) của Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất. |
Theo kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, mẫu thuốc của lô nói trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng, vi phạm mức độ 2 theo quy định. Mặc dù Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty Dược phẩm Cửu Long phối hợp với cơ quan kiểm nghiệm để lấy thêm hai mẫu bổ sung và gửi kiểm tra chất lượng, đến nay công ty vẫn chưa báo cáo kết quả kiểm nghiệm các mẫu bổ sung theo đúng thời hạn.
Trước tình hình trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long khẩn trương thu hồi toàn bộ lô thuốc Viên nén Alfachim 4.2 trong vòng 2 ngày kể từ ngày ban hành thông báo, đồng thời gửi báo cáo thu hồi về Cục trong vòng 18 ngày. Báo cáo cần nêu rõ số lượng sản xuất, phân phối, số lượng thu hồi, kèm theo bằng chứng về việc thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ và sử dụng.
Bên cạnh đó, Sở Y tế các tỉnh, thành phố được yêu cầu thông báo rộng rãi đến các cơ sở y tế, nhà thuốc về việc thu hồi, đồng thời giám sát chặt chẽ việc thực hiện và xử lý nghiêm các vi phạm nếu có. Đặc biệt, Sở Y tế thành phố Hà Nội và Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long sẽ kiểm tra trực tiếp việc thu hồi và đánh giá mức độ hiệu quả, tránh nguy cơ thuốc kém chất lượng tiếp tục lưu hành và ảnh hưởng đến sức khỏe người dân.
Đáng chú ý, Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long cũng đã có văn bản gửi Cục Quản lý Dược đề nghị được thu hồi tự nguyện đối với lô thuốc nêu trên. Đây là động thái tích cực, song vẫn cần đảm bảo việc thu hồi được thực hiện triệt để và đúng quy định.
P.T
Tags:
Tin khác
Một ly nước chanh gừng trước khi ngủ: Thói quen nhỏ, lợi ích lớn cho sức khỏe
Trong nhịp sống hiện đại, việc thiết lập một thói quen buổi tối lành mạnh không chỉ giúp cải thiện chất lượng giấc ngủ mà còn hỗ trợ sức khỏe tổng thể. Một cốc nước chanh gừng ấm trước khi đi ngủ có thể là lựa chọn đơn giản nhưng mang lại nhiều lợi ích bất ngờ cho cơ thể - từ giảm khó tiêu, làm dịu nghẹt mũi đến cải thiện giấc ngủ và hỗ trợ tiêu hóa.
Tiêm vắc xin phòng uốn ván miễn phí cho bà con vùng lũ lụt
Nhằm kịp thời sẻ chia khó khăn với người dân chịu thiệt hại nặng nề sau bão, từ ngày 3/10, Hệ thống Tiêm chủng VNVC đã khẩn trương triển khai chương trình tiêm miễn phí vắc xin uốn ván hấp phụ (TT) và huyết thanh kháng uốn ván (SAT) cho cán bộ, chiến sĩ tham gia cứu hộ cứu nạn, trẻ em và đồng bào bị thương tại vùng lũ.
Sẵn sàng đáp ứng công tác y tế ứng phó bão Matmo
Chủ động triển khai công tác y tế ứng phó bão số 11 (Matmo), Bộ Y tế có công điện số 1386/ CĐ-BYT gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố khu vực Bắc Bộ, Trung Bộ, các đơn vị thuộc và trực thuộc Bộ Y tế khu vực miền Bắc, miền Trung.
Gia tăng ca sốt xuất huyết trên địa bàn Thành phố
Theo Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố (CDC) Hà Nội, trong tuần qua (từ ngày 26/9 đến ngày 3/10), toàn Thành phố ghi nhận 336 trường hợp mắc sốt xuất huyết tại 95 phường, xã; tăng 15 trường hợp so với tuần trước.
Phường Khương Đình tổ chức chiến dịch khám sức khoẻ cho người cao tuổi
Hưởng ứng Tháng hành động vì Người cao tuổi Việt Nam và kỷ niệm Ngày Quốc tế Người cao tuổi (1/10), Trạm Y tế phường Khương Đình đã phối hợp với Bệnh viện Mắt Sài Gòn - Hà Nội (cơ sở 1) và Viện Nghiên cứu Giáo dục & Chăm sóc sức khỏe cộng đồng tổ chức chương trình khám sức khỏe tổng quát cho người cao tuổi trên địa bàn phường.
Có thể bạn quan tâm
Hà Nội hiện còn 27 ổ dịch sốt xuất huyết đang hoạt động
Theo Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố (CDC) Hà Nội, trong tuần qua (từ ngày 17/10 đến ngày 24/10), toàn Thành phố ghi nhận 392 ca mắc sốt xuất huyết tại 104 phường, xã, tăng 38 ca so với tuần trước. Hà Nội hiện còn 27 ổ dịch sốt xuất huyết đang hoạt động.
Hà Nội ghi nhận thêm 354 ca sốt xuất huyết trong tuần
Theo Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố (CDC) Hà Nội, trong tuần qua (từ ngày 10/10 đến ngày 17/10), toàn Thành phố ghi nhận 354 ca mắc sốt xuất huyết tại 101 phường, xã, 0 ca tử vong; tăng 20 ca so với tuần trước.
Một ly nước chanh gừng trước khi ngủ: Thói quen nhỏ, lợi ích lớn cho sức khỏe
Trong nhịp sống hiện đại, việc thiết lập một thói quen buổi tối lành mạnh không chỉ giúp cải thiện chất lượng giấc ngủ mà còn hỗ trợ sức khỏe tổng thể. Một cốc nước chanh gừng ấm trước khi đi ngủ có thể là lựa chọn đơn giản nhưng mang lại nhiều lợi ích bất ngờ cho cơ thể - từ giảm khó tiêu, làm dịu nghẹt mũi đến cải thiện giấc ngủ và hỗ trợ tiêu hóa.
Tiêm vắc xin phòng uốn ván miễn phí cho bà con vùng lũ lụt
Nhằm kịp thời sẻ chia khó khăn với người dân chịu thiệt hại nặng nề sau bão, từ ngày 3/10, Hệ thống Tiêm chủng VNVC đã khẩn trương triển khai chương trình tiêm miễn phí vắc xin uốn ván hấp phụ (TT) và huyết thanh kháng uốn ván (SAT) cho cán bộ, chiến sĩ tham gia cứu hộ cứu nạn, trẻ em và đồng bào bị thương tại vùng lũ.
Sẵn sàng đáp ứng công tác y tế ứng phó bão Matmo
Chủ động triển khai công tác y tế ứng phó bão số 11 (Matmo), Bộ Y tế có công điện số 1386/ CĐ-BYT gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố khu vực Bắc Bộ, Trung Bộ, các đơn vị thuộc và trực thuộc Bộ Y tế khu vực miền Bắc, miền Trung.
Gia tăng ca sốt xuất huyết trên địa bàn Thành phố
Theo Trung tâm Kiểm soát bệnh tật thành phố (CDC) Hà Nội, trong tuần qua (từ ngày 26/9 đến ngày 3/10), toàn Thành phố ghi nhận 336 trường hợp mắc sốt xuất huyết tại 95 phường, xã; tăng 15 trường hợp so với tuần trước.
Phường Khương Đình tổ chức chiến dịch khám sức khoẻ cho người cao tuổi
Hưởng ứng Tháng hành động vì Người cao tuổi Việt Nam và kỷ niệm Ngày Quốc tế Người cao tuổi (1/10), Trạm Y tế phường Khương Đình đã phối hợp với Bệnh viện Mắt Sài Gòn - Hà Nội (cơ sở 1) và Viện Nghiên cứu Giáo dục & Chăm sóc sức khỏe cộng đồng tổ chức chương trình khám sức khỏe tổng quát cho người cao tuổi trên địa bàn phường.
Phường Thanh Xuân nâng cao kiến thức, kỹ năng về công tác dân số cho cộng tác viên
Vừa qua, Ban Chỉ đạo công tác Dân số và Phát triển phường Thanh Xuân phối hợp với Chi cục Dân số, Trẻ em và Phòng, chống tệ nạn xã hội Hà Nội tổ chức tập huấn công tác Dân số và Phát triển trong tình hình mới sau khi thực hiện mô hình chính quyền 2 cấp cho cộng tác viên dân số trên địa bàn phường.
Hà Nội tăng nhanh ca sốt xuất huyết, người dân cần chủ động phòng bệnh
Từ đầu năm 2025 đến nay, toàn Thành phố đã ghi nhận 1.884 ca sốt xuất huyết với hàng chục ổ dịch vẫn đang hoạt động. Riêng trong tháng 9, số mắc có xu hướng tăng nhanh. Ngành Y tế khuyến cáo người dân không chủ quan, tích cực diệt bọ gậy, vệ sinh môi trường sống và kết hợp tiêm vắc xin để bảo vệ sức khỏe cho bản thân và gia đình.
Lại lo an toàn thực phẩm mùa Trung thu
Chỉ còn nửa tháng nữa là đến Tết Trung thu, thị trường bánh Trung thu lại sôi động hơn bao giờ hết. Cùng với sự đa dạng về mẫu mã, chủng loại, giá cả, vấn đề đảm bảo an toàn thực phẩm (ATTP) một lần nữa trở thành nỗi lo thường trực, đặc biệt khi các sản phẩm trôi nổi, không rõ nguồn gốc vẫn len lỏi vào thị trường.
Lá tía tô: Gia vị quen thuộc, vị thuốc quý trong đời sống hằng ngày
Lá tía tô từ lâu đã gắn bó mật thiết với bữa cơm gia đình Việt Nam, thường xuất hiện trong những món ăn dân dã như cháo, bún, ốc om chuối đậu hay các loại rau sống. Thế nhưng, ít ai biết rằng loại lá nhỏ bé này lại ẩn chứa những giá trị dược liệu quý báu, mang đến nhiều lợi ích bất ngờ cho sức khỏe và sắc đẹp.
Tuyên truyền chăm sóc sức khỏe sinh sản vị thành niên cho học sinh Trường THPT Thạch Bàn
Thực hiện kế hoạch số 72/KH-UBND ngày 25/8/2025 của Ủy ban nhân dân phường Long Biên về triển khai thực hiện công tác Dân số và Phát triển trên địa bàn phường Long Biên 5 tháng cuối năm 2025 và hưởng ứng Ngày Quốc tế Trẻ em gái (11/10) năm 2025, chiều ngày 22/9, Trạm Y tế phường Long Biên phối hợp với Trường THPT Thạch Bàn tổ chức hội nghị tuyên truyền chăm sóc sức khỏe sinh sản vị thành niên cho học sinh khối 11 của trường.
Việt Nam có vắc xin thế hệ mới phòng 4 bệnh sởi, quai bị, rubella, thủy đậu
Hệ thống tiêm chủng VNVC vừa ra mắt vắc xin thế hệ mới phòng sởi, quai bị, rubella, thủy đậu chỉ với một mũi tiêm
Hà Nội tập huấn nghiệp vụ lĩnh vực dân số, trẻ em và phòng chống tệ nạn xã hội
Trong hai ngày 16 và 17/9, Sở Y tế Hà Nội tổ chức 2 lớp tập huấn, hướng dẫn chuyên môn, nghiệp vụ về dân số, trẻ em và phòng, chống tệ nạn xã hội đối với xã, phường sau khi triển khai mô hình chính quyền địa phương hai cấp.
Nâng cao nghiệp vụ, kỹ năng tuyên truyền về công tác dân số cho cán bộ và cộng tác viên dân số
Vừa qua, phường Khương Đình tổ chức lớp tập huấn nâng cao chuyên môn nghiệp vụ và kỹ năng tuyên truyền, vận động về công tác Dân số và Phát triển năm 2025. Lớp tập huấn diễn ra nghiêm túc, thiết thực, góp phần củng cố kiến thức và kỹ năng cho đội ngũ cán bộ, cộng tác viên dân số trên địa bàn.
Xem thêm
