Cục Quản lý Dược thu hồi toàn quốc lô thuốc Viên nén Alfachim 4.2
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có thông báo gửi Sở Y tế các tỉnh, thành phố và Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long về việc thu hồi toàn quốc lô thuốc Viên nén Alfachim 4.2 do vi phạm mức độ 2 về chất lượng.
| Thu hồi kem chuyên nám có hàm lượng thủy ngân vượt quá giới hạn cho phép Cục Quản lý Dược công bố kết quả kiểm tra tháng cao điểm chống hàng giả |
Lô thuốc bị thu hồi có tên thương mại là Viên nén Alfachim 4.2, chứa hoạt chất Chymotrypsin (tương đương 21 microkatal chymotrypsin) 4200 IU, số đăng ký lưu hành VD-34573-20, số lô 03010624, ngày sản xuất 1/6/2024 và hạn dùng đến 1/6/2026, do Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long (trụ sở tại số 150 đường 14 tháng 9, phường 5, thành phố Vĩnh Long, tỉnh Vĩnh Long) sản xuất.
 |
| Viên nén Alfachim 4.2 (Chymotrypsin tương đương 21 microkatal chymotrypsin, 4200 IU) của Công ty cổ phần Dược phẩm Cửu Long sản xuất. |
Theo kết quả kiểm nghiệm của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương, mẫu thuốc của lô nói trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Định lượng, vi phạm mức độ 2 theo quy định. Mặc dù Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty Dược phẩm Cửu Long phối hợp với cơ quan kiểm nghiệm để lấy thêm hai mẫu bổ sung và gửi kiểm tra chất lượng, đến nay công ty vẫn chưa báo cáo kết quả kiểm nghiệm các mẫu bổ sung theo đúng thời hạn.
Trước tình hình trên, Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long khẩn trương thu hồi toàn bộ lô thuốc Viên nén Alfachim 4.2 trong vòng 2 ngày kể từ ngày ban hành thông báo, đồng thời gửi báo cáo thu hồi về Cục trong vòng 18 ngày. Báo cáo cần nêu rõ số lượng sản xuất, phân phối, số lượng thu hồi, kèm theo bằng chứng về việc thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ và sử dụng.
Bên cạnh đó, Sở Y tế các tỉnh, thành phố được yêu cầu thông báo rộng rãi đến các cơ sở y tế, nhà thuốc về việc thu hồi, đồng thời giám sát chặt chẽ việc thực hiện và xử lý nghiêm các vi phạm nếu có. Đặc biệt, Sở Y tế thành phố Hà Nội và Sở Y tế tỉnh Vĩnh Long sẽ kiểm tra trực tiếp việc thu hồi và đánh giá mức độ hiệu quả, tránh nguy cơ thuốc kém chất lượng tiếp tục lưu hành và ảnh hưởng đến sức khỏe người dân.
Đáng chú ý, Công ty Cổ phần Dược phẩm Cửu Long cũng đã có văn bản gửi Cục Quản lý Dược đề nghị được thu hồi tự nguyện đối với lô thuốc nêu trên. Đây là động thái tích cực, song vẫn cần đảm bảo việc thu hồi được thực hiện triệt để và đúng quy định.
P.T
Tags:
Tin khác
Giữ nguyên mức đóng BHYT bằng 4,5% lương cơ sở hiện hành
Chính phủ vừa ban hành Nghị định 188/2025/NĐ-CP quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Bảo hiểm y tế (BHYT). Đáng chú ý, Nghị định này quyết định giữ nguyên mức đóng BHYT bằng 4,5% lương cơ sở như hiện hành, đồng thời làm rõ các mức đóng và chính sách hỗ trợ cho từng nhóm đối tượng.
Tăng cường quản lý, thanh toán thuốc y học cổ truyền trong BHYT
Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 27/2025/TT-BYT quy định nguyên tắc, tiêu chí xây dựng, cập nhật, ghi thông tin, cấu trúc danh mục và hướng dẫn thanh toán đối với thuốc dược liệu, thuốc có kết hợp dược chất với các dược liệu, thuốc cổ truyền, dược liệu thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế.
Từ 1/10, bắt buộc kê đơn thuốc điện tử tại tất cả bệnh viện
Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 26, trong đó quy định việc kê đơn thuốc điện tử sẽ trở thành bắt buộc từ ngày 1/10/2025 đối với tất cả bệnh viện, đánh dấu bước chuyển quan trọng trong quản lý điều trị và sử dụng thuốc tại Việt Nam. Đây là giai đoạn đầu trong lộ trình thực hiện kê đơn thuốc điện tử, nhằm đồng bộ dữ liệu y tế, nâng cao hiệu quả điều trị và kiểm soát chặt chẽ tình trạng bán thuốc không theo đơn.
Cảnh báo “thảo dược thần kỳ”: Rước họa vào thân vì tin thuốc giả
Thời gian gần đây, các loại thảo dược được quảng bá là “an toàn, lành tính, hoàn toàn từ thiên nhiên” đang được rao bán tràn lan trên mạng xã hội. Với tâm lý sính hàng thiên nhiên, nhiều người dân đã bỏ tiền triệu, thậm chí hàng chục triệu đồng để mua về điều trị bệnh mà không biết rằng mình đang rước họa vào thân. Hàng loạt vụ việc mới đây được cơ quan chức năng phát hiện cho thấy, nhiều loại “thuốc” thảo dược thực chất là hàng giả, không rõ nguồn gốc, có thể gây bỏng, hoại tử, thậm chí đe dọa tính mạng người sử dụng.
Cảnh báo nguy cơ sức khỏe khi tập luyện thể thao cường độ cao
Trong thời gian gần đây, tình trạng người tham gia các hoạt động thể thao cường độ cao, đặc biệt là chạy marathon, gặp sự cố nghiêm trọng về sức khỏe có xu hướng gia tăng. Các bệnh viện liên tiếp tiếp nhận nhiều ca sốc nhiệt, rối loạn nhịp tim, thậm chí có trường hợp ngừng tim dẫn tới tử vong, cho thấy những rủi ro không nhỏ khi vận động quá sức trong điều kiện khắc nghiệt mà không có sự chuẩn bị kỹ càng.
Có thể bạn quan tâm
Thu hồi giấy tiếp nhận đăng ký công bố 19 loại thực phẩm chức năng
Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa thu hồi 19 giấy tiếp nhận đăng ký bản công bố sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe.
Thu hồi toàn quốc lô sữa rửa mặt Gammaphil do chứa chất bảo quản không khai báo
Ngày 11/7, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ra quyết định đình chỉ lưu hành và yêu cầu thu hồi khẩn cấp trên toàn quốc lô sữa rửa mặt chuyên dụng Gammaphil (chai 125ml) do Công ty TNHH MTV sản xuất dược - mỹ phẩm GAMMA (TP.HCM) sản xuất và phân phối.
Thành phố Hồ Chí Minh: 6 người tử vong do sốt xuất huyết, tăng cường kiểm soát ổ dịch
Thành phố Hồ Chí Minh (TP.HCM) ghi nhận tổng cộng 14.370 ca mắc sốt xuất huyết từ đầu năm 2025 đến nay, trong đó có 6 trường hợp tử vong. Số ca mắc không chỉ gia tăng mạnh mà còn lan rộng tại nhiều địa phương, khiến ngành Y tế thành phố phải triển khai các biện pháp kiểm soát khẩn cấp nhằm ngăn chặn nguy cơ bùng phát dịch diện rộng.
Giữ nguyên mức đóng BHYT bằng 4,5% lương cơ sở hiện hành
Chính phủ vừa ban hành Nghị định 188/2025/NĐ-CP quy định chi tiết và hướng dẫn thi hành một số điều của Luật Bảo hiểm y tế (BHYT). Đáng chú ý, Nghị định này quyết định giữ nguyên mức đóng BHYT bằng 4,5% lương cơ sở như hiện hành, đồng thời làm rõ các mức đóng và chính sách hỗ trợ cho từng nhóm đối tượng.
Tăng cường quản lý, thanh toán thuốc y học cổ truyền trong BHYT
Bộ Y tế đã ban hành Thông tư 27/2025/TT-BYT quy định nguyên tắc, tiêu chí xây dựng, cập nhật, ghi thông tin, cấu trúc danh mục và hướng dẫn thanh toán đối với thuốc dược liệu, thuốc có kết hợp dược chất với các dược liệu, thuốc cổ truyền, dược liệu thuộc phạm vi được hưởng của người tham gia bảo hiểm y tế.
Từ 1/10, bắt buộc kê đơn thuốc điện tử tại tất cả bệnh viện
Bộ Y tế vừa ban hành Thông tư 26, trong đó quy định việc kê đơn thuốc điện tử sẽ trở thành bắt buộc từ ngày 1/10/2025 đối với tất cả bệnh viện, đánh dấu bước chuyển quan trọng trong quản lý điều trị và sử dụng thuốc tại Việt Nam. Đây là giai đoạn đầu trong lộ trình thực hiện kê đơn thuốc điện tử, nhằm đồng bộ dữ liệu y tế, nâng cao hiệu quả điều trị và kiểm soát chặt chẽ tình trạng bán thuốc không theo đơn.
Cảnh báo “thảo dược thần kỳ”: Rước họa vào thân vì tin thuốc giả
Thời gian gần đây, các loại thảo dược được quảng bá là “an toàn, lành tính, hoàn toàn từ thiên nhiên” đang được rao bán tràn lan trên mạng xã hội. Với tâm lý sính hàng thiên nhiên, nhiều người dân đã bỏ tiền triệu, thậm chí hàng chục triệu đồng để mua về điều trị bệnh mà không biết rằng mình đang rước họa vào thân. Hàng loạt vụ việc mới đây được cơ quan chức năng phát hiện cho thấy, nhiều loại “thuốc” thảo dược thực chất là hàng giả, không rõ nguồn gốc, có thể gây bỏng, hoại tử, thậm chí đe dọa tính mạng người sử dụng.
Cảnh báo nguy cơ sức khỏe khi tập luyện thể thao cường độ cao
Trong thời gian gần đây, tình trạng người tham gia các hoạt động thể thao cường độ cao, đặc biệt là chạy marathon, gặp sự cố nghiêm trọng về sức khỏe có xu hướng gia tăng. Các bệnh viện liên tiếp tiếp nhận nhiều ca sốc nhiệt, rối loạn nhịp tim, thậm chí có trường hợp ngừng tim dẫn tới tử vong, cho thấy những rủi ro không nhỏ khi vận động quá sức trong điều kiện khắc nghiệt mà không có sự chuẩn bị kỹ càng.
Thu hồi nhiều sản phẩm mỹ phẩm vi phạm công bố
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa ban hành hai quyết định đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc đối với nhiều sản phẩm mỹ phẩm không đúng với hồ sơ công bố, nhằm đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng và siết chặt công tác quản lý sản phẩm trên thị trường.
Từ 1/7, đi khám chữa bệnh trái tuyến vẫn được hưởng 100% BHYT?
Từ 1/7/2025, theo Luật Bảo hiểm y tế (BHYT) năm 2024, người bệnh BHYT đi khám chữa bệnh không đúng nơi đăng ký ban đầu, trong một số trường hợp vẫn được thanh toán 100% chi phí.
Cục Quản lý Dược thu hồi sản phẩm kem massage nhập khẩu từ Hàn Quốc
Sản phẩm kem Désembre Derma Science High Frequency Cream Professional nhập khẩu từ Hàn Quốc vừa bị Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) ban hành quyết định thu hồi trên toàn quốc do vi phạm quy định.
Cục An toàn thực phẩm cảnh báo khẩn về sản phẩm An vị Mộc Linh
Ngày 28/6, Cục An toàn thực phẩm (ATTP), Bộ Y tế phát đi cảnh báo khẩn, đề nghị người dân tuyệt đối không mua, không sử dụng sản phẩm thực phẩm bảo vệ sức khỏe An vị Mộc Linh. Đây là sản phẩm đã có dấu hiệu vi phạm nghiêm trọng trong hoạt động sản xuất, phân phối và kinh doanh.
Tự nặn mụn ở mặt, nhiều người suýt mất mạng
Nhiều trường hợp đối mặt với biến chứng nặng nề, thậm chí suýt hoại tử chỉ vì thủ thuật nặn mụn tưởng như đơn giản.
Đau lưng âm ỉ coi chừng bị ung thư thận
Ung thư thận nằm ở vị trí thứ 9 trong tỷ lệ mắc ung thư ở người trưởng thành (chiếm khoảng 2%), đồng thời xếp thứ 3 trong số các bệnh ung thư thuộc hệ tiết niệu.
Đề nghị xử lý fanpage “Dược phẩm Hoàng Hường Meli chính hãng” vì quảng cáo sai quy định
Cục An toàn thực phẩm (Bộ Y tế) vừa có văn bản gửi Cục Phát thanh, Truyền hình và Thông tin điện tử (Bộ Văn hóa, Thể thao và Du lịch), đề nghị xử lý fanpage “Dược phẩm Hoàng Hường Meli chính hãng” do có dấu hiệu vi phạm quy định về quảng cáo thực phẩm.
Xem thêm
