Bộ Y tế ban hành quy định mới về lập phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm

Quy định rõ hai hình thức nộp hồ sơ: trực tuyến và trực tiếp

Theo nội dung sửa đổi tại Điều 5 của Thông tư số 06/2011/TT-BYT, phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm hiện được quy định cụ thể cho từng hình thức nộp hồ sơ – bao gồm trực tuyến và trực tiếp hoặc qua đường bưu chính.

Đối với hình thức nộp hồ sơ trực tuyến: Phiếu công bố phải được ký bởi người đại diện theo pháp luật hoặc người được ủy quyền. Chấp nhận chữ ký điện tử hoặc chữ ký số, đồng thời ghi rõ họ tên. Không bắt buộc phải đóng dấu nếu tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm đưa sản phẩm ra thị trường là hộ kinh doanh.

Ảnh minh họa

Đối với hình thức nộp hồ sơ trực tiếp hoặc gửi qua bưu chính: Phiếu công bố phải được ký bởi người đại diện theo pháp luật hoặc người được ủy quyền. Ghi rõ họ tên và phải đóng dấu (không sử dụng chữ ký dấu). Nếu phiếu công bố gồm từ hai tờ trở lên, bắt buộc phải đóng dấu giáp lai. Với hộ kinh doanh, không bắt buộc phải đóng dấu, nhưng chủ hộ phải ký tên trên tất cả các trang có thông tin phiếu công bố.

Những điểm mới này giúp phân biệt rõ ràng yêu cầu giữa hai hình thức nộp hồ sơ, tránh tình trạng mơ hồ trong thực tiễn áp dụng, đồng thời thúc đẩy quá trình số hóa thủ tục hành chính trong lĩnh vực mỹ phẩm.

Một sản phẩm - một phiếu công bố, trừ một số trường hợp đặc biệt

Theo quy định mới tại Thông tư 34/2025/TT-BYT, mỗi sản phẩm mỹ phẩm chỉ được công bố trong một phiếu công bố duy nhất. Nếu sản phẩm được sản xuất tại các nhà máy khác nhau, dù là cùng công thức, cũng phải công bố riêng lẻ.

Tuy nhiên, trường hợp có từ hai công ty trở lên cùng tham gia sản xuất một sản phẩm hoàn chỉnh thì có thể lập chung một phiếu công bố, nhưng phải nêu rõ tên, địa chỉ, công đoạn sản xuất của từng công ty tham gia. Quy định này nhằm minh bạch quá trình sản xuất, tránh nhầm lẫn, đồng thời tạo điều kiện thuận lợi cho công tác hậu kiểm và truy xuất nguồn gốc sản phẩm.

Được phép công bố nhóm sản phẩm trong một số trường hợp

Tuy mỗi sản phẩm mỹ phẩm được công bố trong một phiếu riêng, nhưng Bộ Y tế cho phép một số nhóm sản phẩm đặc thù có thể được công bố chung, với điều kiện cụ thể: Các sản phẩm có cùng tên, cùng dòng, công thức tương tự nhau nhưng khác màu sắc hoặc mùi hương. Các sản phẩm được đóng gói theo bộ sản phẩm và bán như một đơn vị chung. Lưu ý: Riêng các sản phẩm như thuốc nhuộm tóc, nước hoa vẫn phải công bố riêng cho từng màu sắc hoặc mùi hương khác nhau, do đặc thù công thức và mức độ rủi ro về dị ứng hoặc phản ứng hóa học.

Các trường hợp đặc biệt khác sẽ do Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế quyết định, căn cứ theo hướng dẫn và tiêu chuẩn của Hội đồng mỹ phẩm ASEAN.

Hướng đến mục tiêu cải cách hành chính và hỗ trợ doanh nghiệp

Thông tư mới của Bộ Y tế không chỉ đưa ra các quy định chi tiết hơn về lập phiếu công bố mỹ phẩm, mà còn mở rộng lựa chọn cho doanh nghiệp, tổ chức và cá nhân trong việc áp dụng quy định cũ hoặc mới, miễn là thuận tiện và phù hợp với thực tế.

Cụ thể, các hồ sơ đã nộp trước ngày 18/8/2025 - ngày thông tư có hiệu lực - vẫn có thể tiếp tục áp dụng quy định cũ hoặc chuyển sang thực hiện theo thông tư mới, tùy theo lựa chọn của doanh nghiệp.

Đây được xem là hướng tiếp cận linh hoạt và thân thiện với doanh nghiệp, góp phần đơn giản hóa thủ tục hành chính, đặc biệt trong bối cảnh ngành mỹ phẩm đang tăng trưởng mạnh và hội nhập sâu với thị trường khu vực.

Phân cấp trách nhiệm cho chính quyền địa phương

Thông tư 34/2025/TT-BYT cũng nhấn mạnh vai trò của chính quyền địa phương, đặc biệt là UBND cấp tỉnh, trong việc triển khai thực hiện các quy định mới: Chỉ đạo cơ quan chuyên môn về y tế thuộc UBND tỉnh tiếp nhận và xử lý thủ tục cấp số tiếp nhận phiếu công bố mỹ phẩm trong nước. Phê duyệt đơn hàng nhập khẩu mỹ phẩm dùng cho nghiên cứu, kiểm nghiệm theo hình thức trực tuyến. Tăng cường số hóa và đồng bộ dữ liệu để rút ngắn thời gian giải quyết thủ tục hành chính.

Việc phân quyền này không chỉ giúp giảm tải cho Bộ Y tế, mà còn nâng cao hiệu quả quản lý tại địa phương, phù hợp với xu thế quản lý nhà nước hiện đại.

Bước tiến quan trọng trong quản lý mỹ phẩm

Việc ban hành Thông tư số 34/2025/TT-BYT thể hiện quyết tâm của Bộ Y tế trong việc nâng cao hiệu lực quản lý nhà nước đối với mỹ phẩm, đồng thời tạo điều kiện thuận lợi cho các doanh nghiệp, tổ chức, cá nhân hoạt động trong lĩnh vực này.

Bằng cách chi tiết hóa quy trình lập phiếu công bố, phân biệt rõ hình thức nộp hồ sơ, đồng thời cho phép linh hoạt trong áp dụng quy định, thông tư mới không chỉ đảm bảo tính pháp lý, minh bạch, mà còn góp phần thúc đẩy phát triển ngành công nghiệp mỹ phẩm trong nước theo hướng chuyên nghiệp, hội nhập và bền vững.

Thông tư sẽ chính thức có hiệu lực từ ngày 18/8/2025 – đánh dấu một mốc quan trọng trong lộ trình cải cách hành chính và chuẩn hóa hoạt động công bố mỹ phẩm tại Việt Nam.